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制藥廠無(wú)塵車間工程的維護(hù)與管理

2019-09-23 瀏覽次數(shù):495   

潔凈室工程(俗稱無(wú)塵車間工程),在FED-STD-2里面,被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,科瓦特機(jī)電的設(shè)計(jì)總監(jiān)告訴小編,潔凈室工程的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子,室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數(shù)量來(lái)區(qū)分潔凈程度。百級(jí)潔凈室無(wú)塵車間工程是指1立方米空氣中的5um以上的塵埃數(shù)不超過(guò)100,平均菌落數(shù)不可超過(guò)5個(gè)。
近年來(lái)廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域(制藥工程、手術(shù)室等),因此加強(qiáng)對(duì)百級(jí)潔凈室工程的維護(hù)和管理,以保證其環(huán)境和功能良好運(yùn)行。具體該如何管理維護(hù)呢?
一、環(huán)境監(jiān)控的管理
百級(jí)潔凈室的“無(wú)菌”環(huán)境主要是通過(guò)空氣的“過(guò)濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來(lái)維持的。環(huán)境實(shí)驗(yàn)室的控制管理至關(guān)重要,主要從以下方面。
(1)控制潔凈室空氣的溫濕度,室內(nèi)溫度控制在22℃~25℃,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。
(2)定期進(jìn)行微生物檢測(cè),每周一次。針對(duì)檢測(cè)結(jié)果確定維護(hù)程序。
二、運(yùn)行管理
(1)正確使用潔凈室
潔凈實(shí)驗(yàn)室工程間物品擺放合理,利于操作,并盡可能減少物品材料,控制物品出入次數(shù)。
(2)設(shè)置嚴(yán)格的工作流程
設(shè)置嚴(yán)格工作流程,明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴(yán)格的工作流程。
(3)控制清潔質(zhì)量
潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運(yùn)行24h,空氣細(xì)菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開(kāi)層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng),使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行,盡量排盡污染的塵粒,保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測(cè)空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行情況,做好維護(hù)保養(yǎng)工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次,包括天花板、墻壁和地板,尤其是抽風(fēng),回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換,以防其本身受到污染。初效、中效過(guò)濾器每6個(gè)月更換1次,過(guò)濾器1~2年更換1次?;仫L(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣,每周需清潔1次,以確保塵埃過(guò)濾效果。
三、人員管理
(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)。
(2)嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無(wú)菌服,佩戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒。
(3)加強(qiáng)人員培訓(xùn),積極進(jìn)行理論學(xué)習(xí),明確層流百級(jí)潔凈室工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識(shí)和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項(xiàng)操作規(guī)章制度。

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