一、潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)目標(biāo)是為醫(yī)療人員提供一個滿足醫(yī)療檢測的規(guī)程、滿足國家相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、潔凈舒適的工作環(huán)境
1、無菌實(shí)驗(yàn)室主要是指用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室。這類實(shí)驗(yàn)室通常為正壓實(shí)驗(yàn)室。主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB50073-2013、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010。
2、PCR實(shí)驗(yàn)室（基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室）是指通過擴(kuò)增檢測特定的DNA或RNA，進(jìn)行疾病診斷、治療監(jiān)測和預(yù)后判定等的實(shí)驗(yàn)室。這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓或者相對負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2010〕194號）。
3、PET中心（正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像中心）是集核物理、放射化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)和計(jì)算機(jī)等高新技術(shù)之大成，從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實(shí)驗(yàn)室。這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓或者相對負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）、《開放型放射性物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室輻射防護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范》EJ380-1989。
4、生物安全實(shí)驗(yàn)室（Biosafety Laboratory）是從事對實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境有一定危害的生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所從事的生物因子的危害性分為4個級別。這類實(shí)驗(yàn)室通常為負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室。主要的參考標(biāo)準(zhǔn)為《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL36（ISO15190:2003）。生物治療中心和HIV實(shí)驗(yàn)室均屬于生物安全實(shí)驗(yàn)室。
二、潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛，應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)
1、無菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬級背景下的局部百級；PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實(shí)驗(yàn)室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體操作要求確定。
2、沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。
3、沒有局部排風(fēng)的正壓萬級實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。
4、局部百級的截面風(fēng)速宜為0.2-0.4m/s。
5、實(shí)驗(yàn)室的夏季室內(nèi)溫度宜為24～28℃，冬季室內(nèi)溫度宜為20～24℃。
6、實(shí)驗(yàn)室的夏季室內(nèi)相對濕度宜為50-65%，冬季室內(nèi)相對濕度宜為30-50%。7、實(shí)驗(yàn)室的主要操作間的平均照度宜大于等于300lx，輔助區(qū)的照度宜大于等于200lx。
8、沒有局部排風(fēng)設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室的噪聲宜小于等于60dB（A），有局部排風(fēng)設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室噪聲宜小于等于65 dB（A）。
9、正壓潔凈室對外的靜壓差值應(yīng)大于等于10Pa，不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa，有工藝要求維持相對負(fù)壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。
10、負(fù)壓潔凈室的壓力梯度按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011確定。
11、正壓實(shí)驗(yàn)室的新風(fēng)量要滿足大于等于40m³/（人.h）的最低要求，同時兼顧局部排風(fēng)和維持正壓的要求。
12、PCR實(shí)驗(yàn)室和PET中心負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)直流式空調(diào)系統(tǒng)，全送全排。
13、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室和生物安全實(shí)驗(yàn)室依據(jù)實(shí)驗(yàn)室工藝要求以及現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2011確定是否采用全新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)。
三、潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的問題
國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)存在一個普遍現(xiàn)象就是在沒有進(jìn)行全面、細(xì)致的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的情況下就開始土建設(shè)計(jì)和施工，這樣就會帶來一系列的問題：
1、沒有給實(shí)驗(yàn)室預(yù)留專門的空調(diào)機(jī)房、配電室及配電設(shè)施、通風(fēng)豎井等配套設(shè)施。
2、大樓沒有專門的實(shí)驗(yàn)室排水管網(wǎng)。
3、大樓的樓面不能承受大型儀器設(shè)備的重量。
這些問題在大樓建成后都是很難解決的問題，通常會造成投資大幅增加，影響實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)質(zhì)量和運(yùn)行效果。因此建議今后的醫(yī)療社設(shè)施建設(shè)前就要進(jìn)行詳細(xì)的潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，將潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)融入到大樓設(shè)計(jì)過程中去，建設(shè)現(xiàn)代的、功能完備的潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
四、潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)理念：安全可靠；先進(jìn)前衛(wèi)；大氣美觀；環(huán)保節(jié)能。